色噜噜狠狠一区二区三区,CHINESEMATURE老熟妇,99久久久无码国产精品,成 人 黄 色 小说网站 S色

熱門搜索:手動靜態(tài)圖像法粒度儀,自動圖像法粒度分析儀,顯微粒度分析儀,偏光顯微鏡,顯微計數(shù)法-不溶性微粒檢測儀,澄清度檢測儀,插入式在線納米檢測儀
技術文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術文章 > 注射劑中為什么要檢查可見異物?

注射劑中為什么要檢查可見異物?

發(fā)布時間: 2025-02-08  點擊次數(shù): 18次

注射劑中為什么要檢查可見異物?

注射劑檢查可見異物的主要原因是為了確保藥品的安全性、有效性和質量可控性。


可見異物的來源與類型

   - 生產(chǎn)過程中引入:

   - 原材料污染:原料藥或輔料中混入的雜質。

   - 生產(chǎn)設備:設備磨損產(chǎn)生的金屬碎屑、潤滑劑殘留。

   - 包裝材料:玻璃安瓿切割時產(chǎn)生的玻屑、膠塞脫落物。

   - 儲存或運輸問題:瓶體破裂、溫度變化導致藥物析晶或容器成分脫落。

 

1. 預防健康風險

l血管栓塞:注射劑直接進入血液循環(huán),若含玻璃屑、金屬微粒等不溶性異物,可能堵塞毛細血管(尤其是肺、腦、腎等器官),引發(fā)局部缺血或組織壞死。

l炎癥反應:異物可能刺激血管壁或組織,導致血栓性靜脈炎、肉芽腫(如肺部肉芽腫)或過敏反應。

l長期隱患:反復注射含異物的藥液可能引發(fā)慢性炎癥或免疫系統(tǒng)異常(如某些微??赡鼙痪奘杉毎淌?,長期滯留于器官中)。

 

2. 法規(guī)與藥典要求

l 強制標準:各國藥典(如《中國藥典》、USP、EP)均明確要求注射劑需通過可見異物檢查,未通過則判定為不合格產(chǎn)品。

l 質量控制節(jié)點:檢查貫穿生產(chǎn)全過程(如原料、灌裝、密封環(huán)節(jié)),確保出廠藥品符合標準。


3.       檢查方法

l目視檢查:人工燈檢(黑色/白色背景,特定光照條件下觀察)。

l自動化檢測:機器視覺系統(tǒng)(如攝像頭結合AI算法,檢測效率更高)。

l抽樣標準:通常按批次抽樣,若發(fā)現(xiàn)一支不合格需擴大檢查范圍。

 

示例

歷史教訓:20世紀60年代,美國曾因輸液微粒污染導致多起患者死亡事件,促使各國加強注射劑異物監(jiān)管。特殊劑型要求:如眼內注射劑、脊髓注射劑對異物容忍度極低,需更嚴格檢測。

總結而言,可見異物檢查是注射劑質量控制的核心環(huán)節(jié),直接關系到患者的生命安全,同時也是藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)運營的必要保障,因此,對于注射劑中可見異物的把控是至關重要的。

公司logo 

蘇州昂森諾智能科技有限公司見異物檢測儀AS-N11A是按照《中國藥典》可見異物檢查燈檢法專門設計制造的,可以完成可見異物檢查,不同的光照度適用于檢查不同的樣品,1000~1500Lx照度適合于無色注射液;2000~3000Lx適用于透明塑料容器或有色注射液;4000Lx適用于混懸注射液中色塊、纖維毛等外來污染物的檢查。

可見異物檢測儀 AS-N11A可滿足《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標準要求的照度。

 


聯(lián)系我們

蘇州昂森諾智能科技有限公司 公司地址:蘇州市吳中區(qū)光福鎮(zhèn)福利村101號8幢8樓8003室   技術支持:化工儀器網(wǎng)
  • QQ:1249700485
  • 郵箱:ASN@asenuo.cn

掃一掃 更多精彩

網(wǎng)站二維碼

聯(lián)


色噜噜狠狠一区二区三区,CHINESEMATURE老熟妇,99久久久无码国产精品,成 人 黄 色 小说网站 S色

                无码一区二区三区免费| www.中文天堂| 天天草综合网| 久久av小说| 我们的高清在线观看免费视频动漫| 亚洲精品国产精品乱码| 性国产av| 极品尤物被啪到呻吟喷水| 99久久国语露脸精品国产| 国产尤物视频在线| 91精品国产色综合久久不卡蜜臀| 人妻公妇の中文字幕| 亚洲VA国产VA天堂VA久久| 中文字幕精品一区二区精品绿巨人 | 性xxxxfreexxxxx交| 99久久久免费精品| 婷婷亚洲精品一区二区三| 蜜桃色网| 久久久久亚洲AV片无码| 丁香花在线观看完整版电影视频| 综合网久久| 91成人福利| 国产精品成人a区久久久| ass女人丰满的熟女pics| 啊灬啊灬啊灬快灬高潮视频了小 | av在线免费观看不卡| 国产精品久久久久国产A级| 国产aaaa毛片| 成人免费毛片立即播放| 午夜视频在线观看国产| 国产情侣久久久久AⅤ免费| 熟女二区| 国产精品69xx| 人妻无码AV| 中文字幕人妻熟女人妻av| 亚洲一区欧美激情| 波多野吉衣av| 日本一区二区高清不卡| 91久久国产精品| av不卡二区在线| 国产一区二区三区色|